株式会社デルタエンジニアリング　福岡営業所[設備・保守・点検業務](月給250,000円～) その他福岡県 JR鹿児島本線(下関・門司港～博多) 博多駅などのバイト・アルバイトの求人情報

仕事情報

細胞培養装置メーカーでの品質管理・品質保証

応募資格

■必要スキル・資格
・必須条件
品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験
・歓迎条件
医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、
または運用した経験、監査、査察対応の経験
法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力(文書レベル)など

シフト

9:00-18:00


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お仕事内容

■業務内容
品質管理・品質保証業務

■業務詳細
細胞培養装置の開発をおこなっているメーカーでのお仕事で、下記の業務を担当していただきます。
・細胞培養装置開発における品質管理、品質保証業務。
ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当して頂きます。
具体的には
QMS関連の品質保証業務をご担当いただきます。
・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム(ISO13485)の維持、改善、運営
・工場の品質保証部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・品質システム文書の作成、見直しおよび教育訓練、社内外の品質監査による改善指導
・法令遵守に関する活動のサポート(チェックリスト作成、業務監査等)
・必要に応じて行政当局の対応、社外(販売会社等)対応委託
※品質システム(ISO13485)運営や、外部対応(海外を含む第3者認証機関との窓口等)
の中心人物となっていただくことを期待しております。
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。


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月給

月給250,000円～

福利厚生

■社会保険完備
(健康保険・厚生年金・雇用保険)
■出張手当 ＝実費＋日当(日当は就業先規定による)
■賞与あり
■残業手当あり
■資格手当あり
■退職金制度あり
■交通費あり(上限3万円)
■住宅手当補助制度・単身アパート借り上げ制度
■引越し費用一部負担
■資格取得バックアップ制度