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大手製薬会社での品質保証|32339359
お仕事ID: 293682555
【製品品質保証管理・検査業務】大手製薬会社での品質保証|32339359
【仕事内容】国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行っていただきます。また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営の推進にも携わっていただきます。<具体的には>・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識管理・新医薬品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応・委託元による監査や公的査察の対応及び支援【PR・職場情報】同社は世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という企業理念のもと、疾病の診断から治療までを担う医療関連事業と、日々の健康維持・増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業の両輪で事業を展開しています。国内に8工場、徳島県下に5工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。またグローバル製品は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しており、今後もますます成長が期待される企業です。各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。【求人の特徴】※この求人は転職エージェントのアビリティーセンターが、採用企業に代わって募集を行っています。少しでも興味をお持ちいただけましたら、お気軽にご応募ください。【応募後の流れ】Webよりご応募↓個別面談の実施(アビリティーセンターより日程調整の連絡があります)↓転職支援サービスへの登録↓詳細な求人情報の提供【転職支援サービスご利用のメリット】1:求人内容や企業情報を詳細にご説明(企業理解や求人理解を深めて、安心して応募につなげられます)2:応募書類の作成をサポート(応募企業に合わせた応募書類の作成をアドバイスします)3:面接トレーニングを実施(採用担当者の見るポイントなどをフィードバックします)4:地域の転職情報をご案内(応募企業の情報だけでなく、地域の転職情報をご案内します)5:U・Iターンの方も安心!(遠隔で選考のサポートが受けられます)【求人のポイント】・昇給あり・交通費支給・住宅手当あり・社会保険完備・賞与あり
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